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核发《医疗器械经营企业许可证》申领公示(2017第048号)
发布日期:2017-06-23 浏览次数: 字号:[ ] 视力保护色:

医药高新区市场监督管理局核发《医疗器械经营企业许可证》申领公

                              2017048号)

根据《行政许可法》、《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械经营监督管理办法》等有关规定,我局对江苏景瑞医疗器械有限公司提供的材料进行审查并经现场验收。该单位符合法定的条件和标准,拟予颁发《医疗器械经营许可证》。现予以公示,公示时间6月22日至6月28日,欢迎社会各界予以监督。在此期间,申请人及利害关系人有权就该行政许可事项进行陈述和申辩,或者要求听证。

联系地址:泰州市医药高新区高新写字楼521室         联系电话:0523-80108018

序号

企业名称

法定代表人

企业负责人

质量负责人

经营范围

住 所

经营场所

库房地址

1

德曼迪医疗科技江苏有限公司

陆中建

陆中建

陈敏

IVD批发: III类医疗器械:6815注射穿刺器械、6821医用电子仪器设备、6822医用光学器具、仪器及内窥镜设备、6823医用超声仪器及有关设备、6824医用激光仪器设备、6825医用高频仪器设备、6826物理治疗及康复设备、6840临床检验分析仪器、6845体外循环及血液处理设备、6854手术室、急救室、诊疗室设备及器具、6858医用冷疗、低温、冷藏设备及器具、6864医用卫生材料及敷料、6865医用缝合材料及粘合剂。

IVD批发:III类医疗器械6840体外诊断试剂(需低温冷藏运输贮存)

泰州市药城大道898号医疗器械区一期标准厂房综合楼426-429

泰州市药城大道898号医疗器械区一期标准厂房综合楼426-429

泰州市药城大道898号医疗器械区一期标准厂房8号楼

2

江苏顺新医疗器械服务有限公司

杨桂芳

杨桂芳

张帆

泰州市药城大道1号科技大厦1203-08

泰州市药城大道1号科技大厦1203-08

泰州中国医药城口泰路东侧、新阳路北侧G268楼东侧及药城大道900号医疗器械区13号楼1-4楼南侧

3

江苏鑫亿医疗科技有限公司

桑云兰

桑云兰

张永平

IVD批发: III类医疗器械 6804眼科手术器械,6808腹部外科手术器械,6815注射穿刺器械,6825医用高频仪器设备,6826物理治疗及康复设备,6840临床检验分析仪器,6845体外循环及血液处理设备,6846植入材料和人工器官,6854手术室、急救室、诊疗室设备及器具,6863口腔科材料,6864医用卫生材料及敷料,6865医用缝合材料及粘合剂,6866医用高分子材料及制品,6877介入器材等。

 

泰州市药城大道173楼西侧362363

泰州市药城大道173楼西侧362363

泰州市药城大道898号医疗器械区一期标准厂房8号楼

4

优时比生物科技江苏有限公司

杨永

杨永

曹志超

IVD批发: III类医疗器械(除体外诊断试剂):6804眼科手术器械,6815注射穿刺器械,6823医用超声仪器及有关设备,6825医用高频仪器设备,6826物理治疗及康复设备,6830医用X射线设备,6840临床检验分析仪器,6845体外循环及血液处理设备,6846植入材料和人工器官,6854手术室、急救室、诊疗室设备及器具,6863口腔科材料,6864医用卫生材料及敷料,6865医用缝合材料及粘合剂,6866医用高分子材料及制品,6877介入器材等。

泰州市药城大道898号医疗器械区一期标准厂房综合楼558-563

泰州市药城大道898号医疗器械区一期标准厂房综合楼558-563

泰州市药城大道898号医疗器械区一期标准厂房8号楼

5

泰州品成医疗器械有限公司

戴俊峰

汤文远

周秀红

6815注射穿刺器械,6854手术室、急救室、诊疗室设备及器具,6864医用卫生材料及敷料,6866医用高分子材料及制品

泰州市药城大道1号科技大厦1203-12

泰州市药城大道1号科技大厦1203-12

泰州中国医药城口泰路东侧、新阳路北侧G268楼东侧及药城大道900号医疗器械区13号楼1-4楼南侧

6

国药集团泰州医疗器械有限公司

张楠

马钧

李孝朋

IVD批发:
  6801
基础外科手术器械,6802显微外科手7术器械,6803神经外科手术器械,6804眼科手术器械,6805耳鼻喉科手术器械,6806口腔科手术器械,6807胸腔心血管外科手术器械,6808腹部外科手术器械,6809泌尿肛肠外科手术器械,6810矫形外科(骨科)手术器械,6812妇产科用手术器械,6813计划生育手术器械,6815注射穿刺器械,6816烧伤(整形)科手术器械,6820普通诊察器械,6821医用电子仪器设备,6822医用光学器具、仪器及内窥镜设备,6823医用超声仪器及有关设备,6824医用激光仪器设备,6825医用高频仪器设备,6826物理治疗及康复设备,6827中医器械,6828医用磁共振设备,6830医用X射线设备,6831医用X射线附属设备及部件,6832医用高能射线设备,6833医用核素设备,6834医用射线防护用品、装置,6840临床检验分析仪器(不含体外诊断试剂),6841医用化验和基础设备器具,6845体外循环及血液处理设备,6854手术室、急救室、诊疗室设备及器具,6855口腔科设备及器具,6856病房护理设备及器具,6857消毒和灭菌设备及器具,6858医用冷疗、低温、冷藏设备及器具,6863口腔科材料,6864医用卫生材料及敷料,6865医用缝合材料及粘合剂,6866医用高分子材料及制品,6870软件
  IVD
批发:6840体外诊断试剂(需低温冷藏运输贮存)

泰州市药城大道一号(药城大道南侧、口泰路东侧)C1幢17层东

泰州市药城大道一号(药城大道南侧、口泰路东侧)C1幢17层东

泰州市药城大道900号医疗器械区二期15号楼A栋及药城大道一号(药城大道南侧、口泰路东侧)C1幢1706、1707室

 特此公示                                                          2017年 6月22日


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